当前位置:主页 > 体育 > 射击 > 正文

浙江美测在新兴生物制药领域开展了技术储备和能力提升

未知 2019-03-24 00:00

汉港控股(01663)发布公告,公司间接非全资附属公司浙江美测医药科技有限公司,完成在美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration,美国FDA)的登,并取得美国FDA成立识别号码3015234538。

自2017年成立以来,浙江美测以打造成中国领先医药研发外包服务提供商作为第一目标,并在传统化学制药领域积累了丰富的行业技术经验,例如,仿制药一致性评价,药品包材相容性研究, 原料药结构确证,药品一般杂质研究,药品基因杂质及元素杂质研究,药品稳定性研究和化学药品微生物控制等领域的业务。

除此之外,浙江美测在新兴生物制药领域开展了技术储备和能力提升,例如,蛋白质一级结构解析,糖基化检测,抗体表达量测定, 电荷异质性研究,序列变异和结构变异研究等领域。

该公司表示,完成美国FDA登记不仅标志着浙江美测对达到动态药品生产管理规范(Current Good Manufacture Practices,cGMPs)高标准要求的信心,而且是浙江美测发展的重要里程碑,有助于业务开拓,并进一步提升浙江美测的核心竞争力。

标签